互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401266號(hào)(變更批件)
威海市世昌大道312號(hào)
2011-10-17
2015-10-16
變更內(nèi)容:同意申請(qǐng)人提出的增加產(chǎn)品包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型、產(chǎn)品中文及英文名稱文字性變更、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書內(nèi)容文字性變更的申請(qǐng),具體內(nèi)容如下: 1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒、50人份/盒”。 2.適用機(jī)型由“AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為“AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”。3.產(chǎn)品中文名稱由“總前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)”變更為“總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測(cè)試劑盒
YZB/國 3939-2011
威海市世昌大道312號(hào)
100人份/盒、50人份/盒