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產(chǎn)品名稱：

便攜式微量注射泵

注冊人名稱：

上海安潔電子設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541283號

注冊人住所：

上海市楊浦區(qū)包頭路1135弄5號樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為推注式,產(chǎn)品由主機(jī)和PCA加注器組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)注射泵流速設(shè)置范圍:1～99mm/h,最小調(diào)節(jié)當(dāng)量為1mm/h;2)注液量準(zhǔn)確度:±5%;3)產(chǎn)品具有阻塞報(bào)警、完成報(bào)警、注射器脫落報(bào)警功能;4)產(chǎn)品具有殘余量提示、注射器未安裝提示、低電壓提示功能;5)產(chǎn)品具有加注功能。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與一次性使用無菌注射器配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作動、靜脈的推注。本產(chǎn)品不得用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛、麻醉藥物、藥物化學(xué)治療、胰島素的推注。

變更情況：

產(chǎn)品與TERUMO 5mL、BD 20mL、BD10mL 一次性使用無菌注射器配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬1880-54-2013《AJ5805 便攜式微量注射泵》

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)包頭路1135號5號樓4層、3層北側(cè)(倉庫)

型號規(guī)格：

AJ5805型

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