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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system

注冊(cè)人名稱：

德國(guó) BRICON 公司bricon GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153130824

注冊(cè)人住所：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)包括椎弓根螺釘、連接棒、棒延長(zhǎng)器、棒夾鉗、螺帽、橫聯(lián)棒、橫聯(lián)夾鉗系列（包括橫聯(lián)器和螺帽）和連接板，椎弓根螺釘分別是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，其它產(chǎn)品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，所有產(chǎn)品表面均經(jīng)陽(yáng)極氧化處理，產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于脊柱的后路固定，適應(yīng)癥如下：脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)；腫瘤；病理性骨折；創(chuàng)傷性骨折；椎體滑脫；椎管狹窄；胸腰椎和腰椎畸形。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室

變更情況：

2020-11-19 “代理人住所:北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G322”。 2022-05-27 “代理人名稱：北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G322”變更為“代理人名稱：天津貝康醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）西七道28號(hào)天津智匯谷人工智能產(chǎn)業(yè)基地南樓4層405室、406室”。

生產(chǎn)地址：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460824

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 椎弓根單軸螺釘-Ⅶ型-2	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.703.670.050	10229.0
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.080	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.070	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.065	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.060	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.055	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.050	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.045	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.040	1608.0000
江西省+2016年第一批目錄	脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 連接棒-I型	國(guó)械注進(jìn)20153130824	700.303.700.140	1608.0000