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雌二醇校準(zhǔn)品Estradiol Calibrators

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇校準(zhǔn)品Estradiol Calibrators

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404534

注冊人住所：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A(CAL A)是添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F(CAL B-CAL F)含有雌二醇，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的雌二醇時，對雌二醇項目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2021-06-03 產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型號規(guī)格：

ARCHITECT：6瓶(5 mL/瓶)；Alinity：6瓶(3.0 mL/瓶)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8°C儲存，有效期10個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	雌二醇校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162404534	6瓶（5.0ml\|瓶）	6543.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162404534	ARCHITECT：6瓶（5.0ml/瓶）	6543.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162404534	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	4644.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	雌二醇校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162404534	ARCHITECT：6瓶（5.0ml/瓶）	6543.30
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	雌二醇校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20162404534	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	2778.75