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手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20162223126

注冊(cè)人住所:

100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-17

有效期至:

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由分析儀主機(jī),模擬校準(zhǔn)器,數(shù)據(jù)下載器/充電器,電源適配器,軟件(版本發(fā)布號(hào):JAM)組成。

適用范圍:

用于體外定量檢測人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細(xì)胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時(shí)間、活化凝血酶原時(shí)間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址:

400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211

型號(hào)規(guī)格:

300-G

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162403126

產(chǎn)品圖片