互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
國械注進(jìn)20162223126
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
2021-05-17
2026-05-16
產(chǎn)品由分析儀主機(jī),模擬校準(zhǔn)器,數(shù)據(jù)下載器/充電器,電源適配器,軟件(版本發(fā)布號(hào):JAM)組成。
用于體外定量檢測人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細(xì)胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時(shí)間、活化凝血酶原時(shí)間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
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400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
300-G
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162403126