互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2019-05-27
2024-05-26
試劑1(R1)主要成分:碳酸鹽緩沖液(pH 9.0~12.0) 100mmolL; 試劑2(R2)主要成分:氯化硝基四氮唑藍(lán)(NBT) 3.5mmolL、防腐劑 0.1%。
用于體外定量檢測(cè)人血清中糖化血清蛋白的含量。
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“日立7180、7600,奧林巴斯AU400、AU5400,東芝-40,杜邦RXL,邁瑞300,西門子1800,羅氏P800,貝克曼LX20全自動(dòng)生化分析儀。”
變更為
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奧林巴斯AU400、AU5400,貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,東芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動(dòng)生化分析儀?!?。
(批準(zhǔn)日期:20200920)
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20142400118:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
a) 試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml;b) 試劑1:2×45ml,試劑2:2×15ml;c) 試劑1:2×30ml,試劑2:2×10ml;d) 試劑1:2×16.8ml,試劑2:2×5.6ml;e) 試劑1:2×150ml,試劑2:2×50ml;f) 試劑1:4×45ml,試劑2:4×15ml;g) 試劑1:1×45ml,試劑2:1×15ml。
2℃~8℃貯存18個(gè)月。
第二類
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401018號(hào)/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400593號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400388號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401437號(hào)/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400850號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-09-29糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400222號(hào)/浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-02-17糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401329號(hào)/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
京械注準(zhǔn)20152400228/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙械注準(zhǔn)20172400972/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-08-30糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(果糖胺法)
浙械注準(zhǔn)20172401241/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2027-11-29