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環(huán)孢霉素/西羅莫司/他克莫司質(zhì)控品Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

環(huán)孢霉素/西羅莫司/他克莫司質(zhì)控品Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172402371

注冊人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547

批準(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由人全血制備，添加了防腐劑和穩(wěn)定劑。主要組成成分：人全血，西羅莫司，他克莫司，環(huán)孢霉素，二聚糖，疊氮化鈉，抗凝劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品為定值質(zhì)控品，用于監(jiān)測環(huán)孢霉素、西羅莫司、他克莫司的檢測精密度。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

型號規(guī)格：

水平1：6×2mL，水平2：6×2mL，水平3：6×2mL，水平4：6×2mL，四水平小包裝：4×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封保存于-70～-20℃，有效期為40個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。