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環(huán)孢霉素/西羅莫司/他克莫司質(zhì)控品Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

環(huán)孢霉素/西羅莫司/他克莫司質(zhì)控品Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

注冊(備案)號:

國械注進20172402371

注冊人住所:

4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547

批準(備案)日期:

2021-12-14

有效期至:

2027-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由人全血制備,添加了防腐劑和穩(wěn)定劑。主要組成成分:人全血,西羅莫司,他克莫司,環(huán)孢霉素,二聚糖,疊氮化鈉,抗凝劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品為定值質(zhì)控品,用于監(jiān)測環(huán)孢霉素、西羅莫司、他克莫司的檢測精密度。

代理公司:

伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

生產(chǎn)地址:

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

型號規(guī)格:

水平1:6×2mL,水平2:6×2mL,水平3:6×2mL,水平4:6×2mL,四水平小包裝:4×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

密封保存于-70~-20℃,有效期為40個月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。