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Cystatin C FS

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Cystatin C FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402774號(變更批件)

注冊人住所：

Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-30

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:見附頁申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3056-2011

生產(chǎn)地址：

Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland

型號規(guī)格：

試劑1 3×45ml ＋試劑2 2×22.5ml;試劑13×45ml ＋試劑2 3×15ml;試劑1 2×60ml ＋試劑22×20ml;試劑1 5×15ml ＋試劑2 1×25ml;試劑1 8×60ml ＋試劑2 8×20ml;試劑1 8×45ml ＋試劑2 8×15ml;試劑1 4×12ml ＋試劑2 2×8ml;試劑1 2×12ml＋試劑2 1×8ml;試劑 4×100 test ;試劑 500 test

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