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一次性使用血液透析管路

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用血液透析管路

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143452021

注冊(cè)人住所：

江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-19

有效期至：

2018-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由動(dòng)脈管路和靜脈管路組成,其結(jié)構(gòu)組成件由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、空氣壺、錐形過(guò)濾器、傳感器保護(hù)器、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、透析器接頭、保護(hù)套、泵管、泵管接頭、廢液袋(部分型號(hào)有)組成。原材料分別為:聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品在臨床上與透析器和透析機(jī)裝置配套使用,在血液透析治療中承擔(dān)血液通路的功能。其中動(dòng)脈血液管路承擔(dān)將患者血液引出體外,而靜脈管路則承擔(dān)將經(jīng)過(guò)“處理”的血液送回患者體內(nèi)。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào);生產(chǎn)地址:江西省南昌縣三江街、江西南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào);生產(chǎn)地址:江西省南昌縣三江鎮(zhèn)三江大道339號(hào)、江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌縣三江街;江西南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、20ml A、25ml A、30ml A、50ml A、60ml A

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品在臨床上與透析器和透析機(jī)裝置配套使用,在血液透析治療中承擔(dān)血液通路的功能。其中動(dòng)脈血液管路承擔(dān)將患者血液引出體外,而靜脈管路則承擔(dān)將經(jīng)過(guò)“處理”的血液送回患者體內(nèi)。

主要組成成分：

本產(chǎn)品由動(dòng)脈管路和靜脈管路組成,其結(jié)構(gòu)組成件由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、空氣壺、錐形過(guò)濾器、傳感器保護(hù)器、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、透析器接頭、保護(hù)套、泵管、泵管接頭、廢液袋(部分型號(hào)有)組成。原材料分別為:聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

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