雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)
進口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)
注冊(備案)號：
國械注進20152403758
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2020-06-08
有效期至：
2025-06-07
結構及組成：
試劑1：乳酸，疊氮鈉；試劑2：NAD，2?氯乙酰胺。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中的乳酸脫氫酶的活性。
代理公司：
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2017-09-27 同意變更的內容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術要求中的相關內容。 2018-11-06 增加適用機型、包裝規(guī)格，增加了注冊人的中文名稱，說明書和產(chǎn)品技術要求進行文字性修改。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術要求、中文說明書和中文標簽中的相關內容。 2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2019-10-12 說明書和產(chǎn)品技術要求文字內容變更，詳見附件。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂說明書和產(chǎn)品技術要求中相應內容。
生產(chǎn)地址：
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號規(guī)格：
03029628（產(chǎn)品編號）：6×670 測試/盒（ADVIA 1800/2400）或6×660 測試/盒（ADVIA XPT）；07502115（產(chǎn)品編號）：7×274 測試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097594（產(chǎn)品編號）：4×448 測試/盒（Atellica CH）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2～8°C條件下保存，有效期15個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）Lactate Dehydrogenase (L-P) Reagents（LDLP） | 國械注進20152403758 | 4 × 448 測試 | 盒 | 1464.3700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 03029628（產(chǎn)品編號）：6×670 測試/盒（ADVIA 1800/2400） | 4020.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 03029628（產(chǎn)品編號）：6×660 測試/盒（ADVIA XPT） | 2072.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 07502115（產(chǎn)品編號）：7×274 測試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT） | 2484.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 11097594（產(chǎn)品編號）：4×448 測試/盒（Atellica CH） | 3089.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 6×670測試|盒（ADVIA1800|2400） | 763.8000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 6×660測試|盒（ADVIA×PT） | 752.4000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 4×448測試|盒（AtellicaCH） | 340.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403758 | 7×274測試|盒（ADVIA1800|2400|×PT） | 364.4200 |
