滬械注準(zhǔn)20162400077

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

2020-08-31

2025-08-30

R1：檸檬酸緩沖液、碳酸鈉、吐溫20 、Proclin300 ，R2：檸檬酸緩沖液、5-Br-PAPS、吐溫20、Proclin300

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清中鋅離子（Zn）的含量，作輔助診斷用。

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400077”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共14頁）；\\n2. 增加適用機(jī)型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共14頁）；\\n4.變更產(chǎn)品說明書，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400077”注冊證共同使用。;2021-10-29

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

R1:1×20ml,R2:1×5ml；R1:1×40ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×15ml；R1:1×80ml,R2:1×20ml；R1:2×40ml,R2:2×10ml；R1:2×60ml,R2:2×15ml；R1:2×80ml,R2:2×20ml；R1:4×40ml,R2:4×10ml；R1:2×72ml,R2:1×36ml；R1:2×96ml,R2:1×48ml；R1:4×80ml,R2:4×20ml；R1:6×20ml,R2:6×5ml；R1:6×40ml,R2:6×10ml；R1:6×80ml,R2:6×20ml；西門子測試數(shù)：160測試\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)

2℃～8℃，避光保存，12個(gè)月

第二類