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葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400409號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1和試劑2組成,試劑1:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)(pH7.6,50mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(1000U/L)、己糖激酶(1000U/L);試劑2:三磷酸腺苷(4.5mmol/L),氧化型輔酶Ⅱ(2.7mmol/L)。線性范圍:0～33.3mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。準(zhǔn)確度:測得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤3%;批間相對極差≤5%。試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10

適用范圍：

用于人血清或血漿中葡萄糖的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1395-2010《葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)》

型號規(guī)格：

400mL(試劑1:4×65ml + 試劑2:2×70ml),200mL(試劑1:2×65ml + 試劑2:1×70ml),60mL(試劑1:1×40ml + 試劑2:1×20ml),600mL(試劑1:4×100ml + 試劑2:2×100ml),240mL(試劑1:2×80ml + 試劑2:1×80ml),300mL(試劑1:4×50ml+ 試劑2:2×50ml),150mL(試劑1:2×50ml + 試劑2:1×50ml),240mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:4×20mL),492mL(試

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