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NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770322號(hào)

注冊(cè)人住所：

3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,電極材料為鉑/銥合金,管身材料PEBAX樹脂和32股不銹鋼編織鋼絲,手柄材料聚亞胺酯,拇指調(diào)鈕材料Delrin樹脂。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于進(jìn)行心內(nèi)電生理標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),與射頻消融儀一起使用時(shí)可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4075-2010《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NaviStar RMT ThermoCool)》

生產(chǎn)地址：

15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ;Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599

型號(hào)規(guī)格：

NR7TCSIY