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磨頭導(dǎo)管和推進器RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

磨頭導(dǎo)管和推進器RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer

注冊人名稱：

Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20173776717

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA

批準(備案)日期：

2017-09-25

有效期至：

2022-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括磨頭導(dǎo)管和推進器,磨頭導(dǎo)管包括磨頭、導(dǎo)管鞘、連接器、導(dǎo)管主體及一些內(nèi)部傳動部件。磨頭材料為鉆石、純鎳、Niklad鎳、酚醛-丁腈,導(dǎo)管材質(zhì)為聚四氟乙烯,連接器材質(zhì)為ABS樹脂,導(dǎo)管鞘材質(zhì)為朗盛聚合物348-2002。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。有效期兩年。

適用范圍：

適用于醫(yī)療單位對患者動脈血管內(nèi)粥樣斑塊旋磨成微粒。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

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磨頭導(dǎo)管和推進器RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
國械注進20173036717/波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 有效期至：2027-09-24