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球囊擴張導管ATB Advance PTA Dilation Catheter

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴張導管ATB Advance PTA Dilation Catheter

注冊人名稱：

庫克公司Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國械注進20183032481

注冊人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批準(備案)日期：

2018-10-29

有效期至：

2023-10-28

結構及組成：

球囊擴張導管由球囊、導管和導管座組成。材料：球囊、導管和導管座的材料均為尼龍12，黏合劑為Loctite4011，不透射線標記為黃金。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

球囊擴張導管被設計用于經(jīng)皮穿刺外周血管成形術，包括髂動脈、腎動脈、腘動脈、腘下動脈、股動脈以及髂股動脈；也可以在先天性或者人造的動靜脈透析瘺管的堵塞性損傷中使用；還可用于球囊擴張的外周血管支架的后擴張。

代理公司：

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位

生產(chǎn)地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3774716號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-80-8-8.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-80-10-4.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-40-10-6.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-40-6-4.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-120-6-4.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-120-8-8.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-80-7-2.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-40-6-3.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-40-8-3.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴張導管	國械注進20183032481	（最新注冊證規(guī)格型號）ATB5-35-120-7-8.0	1816.0000