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產(chǎn)品名稱：

Suprasorb G gel wound dressing

注冊(cè)人名稱：

Lohmann &Rauscher International GmbH &Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3641334號(hào)

注冊(cè)人住所：

Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由水凝膠層、聚氨酯薄膜、保護(hù)貼組成。與創(chuàng)面接觸的水凝膠層,含有聚氨酯凝膠(20%)、水(61%)、丙二醇(18%)和氯化鈉(1%)的聚合物;半透氣的聚氨酯薄膜覆于水凝膠層之上,保護(hù)貼覆于水凝膠層之下。伽馬射線滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品為傷口提供濕潤的愈合環(huán)境,適用于肉芽生長(zhǎng)過程不理想的慢性傷口的護(hù)理,如下肢潰瘍、褥瘡,還可用于二度燒傷,凝膠冰涼舒適的作用可減輕傷口的疼痛。

代理公司：

紹興托美醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.01.22,“ 原代理人:紹興托美醫(yī)療用品有限公司原代理人地址:浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)(皋北村)”變更為“ 新代理人:洛曼勞仕(中國)醫(yī)療用品有限公司新代理人地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層221室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 0742-2013《水凝膠敷料》

生產(chǎn)地址：

Westerwaldstraβe4 56579 Rengsdorf GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

20470、20471、20472

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