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抗體稀釋液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

抗體稀釋液

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20150015號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2015-07-10

結(jié)構及組成：

含Tris鹽酸、牛血清白蛋白、防腐劑、嫩葉綠

適用范圍：

主要用于臨床檢驗時抗血清的稀釋。

變更情況：

企業(yè)名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-29,2018年1月11日，增加抗體稀釋液的規(guī)格型號，具體變更如下：\\r\\n抗體稀釋液原規(guī)格型號為：規(guī)格1：50mL\\/瓶；規(guī)格2：100mL\\/瓶，現(xiàn)規(guī)格型號變更為：規(guī)格1：50mL\\/瓶；規(guī)格2：100mL\\/瓶；規(guī)格3：1L\\/瓶；規(guī)格4:2L\\/瓶;2018-02-08,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-07,抗體稀釋液現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	AMACR\|p504s抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20150015號	0.2mL\|盒	1815.0000
江西省+動態(tài)第42批	抗體稀釋液	滬閔械備20150015號	100ml\|瓶	415.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗體稀釋液	滬閔械備20150015號	100mL/瓶	504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗體稀釋液	滬閔械備20150015號	100mL/瓶	415.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗體稀釋液	滬閔械備20150015號	100mL/瓶	550.00

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