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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163122968

注冊(cè)人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩螺絲刀組成。

適用范圍：

該系列產(chǎn)品可提供室性抗心動(dòng)過速起搏功能和對(duì)心室除顫功能，用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。植入式心臟再同步復(fù)律除顫器（CRT-D)還適用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

型號(hào)規(guī)格：

CD3249-40, CD3249-40Q

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212968

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40Q,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF4-LLHH/IS4-LLLL/IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	120000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF-1/IS4-LLLL/IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	120000.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40Q	95000.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968	（CD3249-40）CD3249-40,名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF-1\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	113000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40Q,名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF4-LLHH\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;\\n	95000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF-1\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	120000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40Q,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF4-LLHH\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	120000.0000
江西省+2016年第一批目錄	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器(商品名:Unify Quadra)	國(guó)械注進(jìn)20163122968	CD3249-40Q,名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF4-LLHH\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	95000.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968		95000.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20163122968	（CD3249-40）CD3249-40,名稱,Unify Quadra,說明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類型,DF-1\|IS4-LLLL\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	79100.0000

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