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α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401066號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)園區(qū)路1168號4幢2073室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸、R2:還原型輔酶Ⅰ(NADH)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中的α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5481-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60 ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t (2×200test);800t(2×400test)、350t。

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