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膝關(guān)節(jié)假體組件Modular Rotating Hinge Knee Systems

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體組件Modular Rotating Hinge Knee Systems

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163134265

注冊(cè)人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨固定盤、脛骨襯墊、遠(yuǎn)端股骨塊、骨套、緩沖墊、脛骨承重件及軸組成，遠(yuǎn)端股骨塊包括基體、固定螺釘及螺釘孔填塞物。股骨髁、脛骨固定盤、遠(yuǎn)端股骨塊基體由符合ASTM F75標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；遠(yuǎn)端股骨塊固定螺釘、脛骨承重件及軸由符合ASTM F1537標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨襯墊、骨套、緩沖墊、遠(yuǎn)端股骨塊螺釘孔填塞物由符合ASTM F648標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

Raheen Business Park Limerick, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163464265

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	右側(cè)XL	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	左側(cè)XL	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	右側(cè)L	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	左側(cè)L	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	右側(cè)M	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	左側(cè)M	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	右側(cè)S	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	左側(cè)S	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	右側(cè)XS	23727.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第12批	膝關(guān)節(jié)假體組件	國(guó)械注進(jìn)20163134265	左側(cè)XS	23727.9000