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Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400139

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體磁微粒、測(cè)Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體示蹤結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、分析緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿樣本中Ⅰ型單純皰疹病毒特異性IgG抗體。

變更情況：

2017-01-11 “生產(chǎn)地址：威海市世昌大道312號(hào)，山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-04-28 “注冊(cè)人住所:威海市世昌大道312號(hào); 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)，山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)