互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化血紅蛋白檢測儀Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
國械注進(jìn)20172227028
4231 E.75th Terrace,Kansas City, Misso uri, 64132, USA
2024-10-24
2029-10-23
由高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)、袖珍樣本制備系統(tǒng)和軟件(版本號:1.7.0)組成。
該產(chǎn)品基于高效液相色譜法(HPLC)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的靜脈或手指的全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1C)進(jìn)行定量檢測。
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路225號第二層E13部位
2022-01-12 “注冊人名稱:Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)”變更為“注冊人名稱:Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 尊爵生物科技公司(普萊默斯商貿(mào)-尊爵生物)”。 rn2024-07-15 1.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。
4231 E.75th Terrace,Kansas City, Misso uri, 64132, USA
Premier Hb9210
第二類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20172407028。