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Laser Surgical Instrument

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Laser Surgical Instrument

注冊人名稱:

Rhysics.Co.,Ltd.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3241948號

注冊人住所:

407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-05-24

有效期至:

2016-05-23

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(jī)、激光傳輸部件、應(yīng)用部件、腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包含摻鉺光纖激光器、電源系統(tǒng)、控制裝置、冷卻系統(tǒng);激光傳輸部件為光纖和帶掃描裝置的手柄;應(yīng)用部件為帶掃描裝置的手柄。工作激光波長:1550nm(±10nm),多模,激光重復(fù)頻率1.4kHz(±10%),脈沖寬度500μs(±10%),工作激光終端額定輸出功率為7W(±0.7W);瞄準(zhǔn)光波長:650nm(±20nm),瞄準(zhǔn)光輸出功率不大于5mW。

適用范圍:

該產(chǎn)品臨床適用于改善痤瘡疤痕、面部和非面部皺紋及色素沉著。

代理公司:

德恩世(北京)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

韓國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 0840-2012《摻鉺光纖激光治療儀》

生產(chǎn)地址:

407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea

型號規(guī)格:

LEXEL