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一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管

注冊(cè)人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212141766

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管由管身(有囊三腔)、引流管塞、接頭、堵頭、充盈止逆閥、緊固圈和甘油潤(rùn)滑劑組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

變更情況：

2024-06-21注冊(cè)人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A-2.7mm(8Fr)-5mL、A-3.3mm(10Fr)-10mL、A-4.0mm(12Fr)-10mL、A-4.7mm(14Fr)-10mL、A-5.3mm(16Fr)-10mL、A-6.0mm(18Fr)-30mL、A-6.7mm(20Fr)-30mL、A-7.3mm(22Fr)-30mL、A-8.0mm(24Fr)-40mL；B-2.7mm(8Fr)-5mL、B-3.3mm(10Fr)-10mL、B-4.0mm(12Fr)-10mL、B-4.7mm(14Fr)-10mL、B-5.3mm(16Fr)-10mL、B-6.0mm(18Fr)-30mL、B-6.7mm(20Fr)-30mL、B-7.3mm(22Fr)-30mL、B-8.0mm(24Fr)-40mL。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212141766”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000

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