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動(dòng)態(tài)心電記錄儀(Ambulatory ECG and Patch Recorder)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

動(dòng)態(tài)心電記錄儀(Ambulatory ECG and Patch Recorder)

注冊(cè)人名稱：

太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療集團(tuán)(Spacelabs Healthcare，Ltd.)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20252070114

注冊(cè)人住所：

Unit B, Foxholes Centre John Tate Road Hertford, Hertfordshire SG13 7DT UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由動(dòng)態(tài)心電記錄儀、附件組成。附件包括一次性心電貼片電極(含USB接口)、10芯導(dǎo)聯(lián)線(含導(dǎo)聯(lián)連接座)、4芯導(dǎo)聯(lián)線(含導(dǎo)聯(lián)連接座)(長、中、短，選配)、3芯導(dǎo)聯(lián)線(含導(dǎo)聯(lián)連接座)(長、中、短，選配)、皮帶夾(選配)、一次性使用的包裝袋(選配)、一次性使用的系繩(選配)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于記錄小兒(體重不低于10kg)或成人患者的動(dòng)態(tài)心電圖，不具有自動(dòng)分析診斷功能。

代理公司：

西安華爾康醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)未央路170號(hào)賽高城市廣場2號(hào)樓-EHB企業(yè)總部大廈19層1923單元

生產(chǎn)地址：

35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 USA

型號(hào)規(guī)格：

98700

管理類別：

Ⅱ