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染色體核型分析軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

染色體核型分析軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242212085

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期B6號樓401B單元

批準(備案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2029-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝光盤、密碼狗和使用說明書組成。其中軟件安裝光盤中包含產(chǎn)品安裝包、產(chǎn)品說明書、使用教學視頻。軟件功能模塊包括：用戶管理模塊、樣本管理模塊、診斷模塊、審核模塊。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用深度學習算法對染色體進行分割和分類，臨床上用于協(xié)助使用者觀察、處理染色體顯微圖像，并給出排序后的染色體核型圖，可由醫(yī)生對染色體進行手動調(diào)整分割和排序結(jié)果，不具備染色體異常的提示或判斷功能。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期B6號樓401B單元

型號規(guī)格：

KaryoXbot I(軟件發(fā)布版本：1)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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