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Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

注冊(cè)人名稱：

Ethicon,LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652173號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-30

有效期至：

2015-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是由90%乙交酯和10%L－丙交酯的共聚物制成的無菌可吸收合成手術(shù)縫線?？p線顏色有紫色和未染色兩種?？p線可分為帶針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品可用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,包括眼科手術(shù),但不能用于心血管和神經(jīng)組織的縫合。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Ethicon,Inc.”變更為“Ethicon,LLC”,生產(chǎn)者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”變更為“475C Street,LosFrailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,PuertoRico,USA,00969”注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652173號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652173號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科縫線》

生產(chǎn)地址：

Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969