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SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20190106號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2019-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由SOX-10單克隆抗體試劑（克隆號：JG339）組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息

變更情況：

SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下： \\r\\n貨號GT221021\\/29\\/11（備注：濃縮液）：克隆號為：JG339； \\r\\n貨號GT221001\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28（備注：工作液）：克隆號為：JG339。\\r\\n變更為：\\r\\n貨號GT221021\\/29\\/11（備注：濃縮液）：克隆號為：GM005； \\r\\n貨號GT221001\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28（備注：工作液）：克隆號為：GM005。;2021-01-11,SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下：主要組成成分“克隆號：JG339”變更為“克隆號：GM005”。;2023-07-11,SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	0.2mL\|盒	1848.0000
江西省+動態(tài)第46批	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	4mL\|盒	1150.0000
江西省+動態(tài)第41批	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	7ml\|盒	1936.0000
江西省+動態(tài)第41批	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	2ml\|盒	550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	2mL/盒	550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	7mL/盒	1936.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	2mL/盒	660.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	7mL/盒	2114.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	滬閔械備20190106號	0.2mL/盒	2016.00

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