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D-二聚體質(zhì)控品（水平2）TruLab D-Dimer Level 2

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-二聚體質(zhì)控品（水平2）TruLab D-Dimer Level 2

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402219

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品是以人血清為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。并添加人源性的D-二聚體。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)D-二聚體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

2×0.5 mL凍干質(zhì)控品，1×2.5 mL稀釋液；1×0.5 mL 凍干質(zhì)控品，1×1 mL稀釋液；1×1 mL 凍干質(zhì)控品，1×2.5 mL稀釋液；100×1 mL 凍干質(zhì)控品，1×250 mL稀釋液。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期22個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體質(zhì)控品（水平2）	國(guó)械注進(jìn)20152402219	2x0.5ml凍干質(zhì)控品+1x2.5稀釋液	7864.5000