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一次性使用止血夾裝置

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血夾裝置

注冊人名稱：

湖南唯德康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232021155

注冊人住所：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟301號

批準(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用止血夾裝置由夾子(07Cr17Ni7AL)、套筒(SUS316F)、金屬帽(Y12Cr18Ni9)、彈簧外管(材料06Cr19Ni10,分為有包塑層和無包塑層,包塑層材料PE和EVA)、護套管(06Cr19Ni10)、芯桿(ABS和TPE)、拉索組件(06Cr19Ni10)、滑環(huán)(ABS和TPE)組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子。夾子用于內(nèi)窺鏡下的標記、消化道組織的止血。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟301號

型號規(guī)格：

見附件。

管理類別：

第二類

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