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補(bǔ)體C1q質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C1q質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400250

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品為2水平液體質(zhì)控品。pH:7.40(7.20～7.60)，含磷酸鹽緩沖液（10mM），補(bǔ)體C1q，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉≤0.1%。目標(biāo)濃度范圍分別為：（80.0～150.0）mg/L；（160.0～300.0）mg/L。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于補(bǔ)體C1q的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×0.5mL、高值質(zhì)控品：1×0.5mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為 12 個(gè)月。

管理類別：

第二類