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金屬帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊人名稱：

上海利格泰生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243130272

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由插入器、錨釘、縫線和縫合針組成。錨釘由符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4ELI鈦合金制成；縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，其中藍白縫線、藍色縫線所用的藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍；縫合針由符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成；插入器與人體接觸的金屬桿由符合YY\\/T 0294.1中代號是M類或牌號是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于肩，足\\/踝，膝，手\\/腕，肘，髖部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路 508 號 1 號樓 301 室；上海市青浦區(qū)天辰路 508號 5 幢 101 室（除 101A）

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

\\/

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