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金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20243130272
上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室
2024-02-05
2029-02-04
該產(chǎn)品由插入器、錨釘、縫線和縫合針組成。錨釘由符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4ELI鈦合金制成;縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,其中藍白縫線、藍色縫線所用的藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍;縫合針由符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成;插入器與人體接觸的金屬桿由符合YY\\/T 0294.1中代號是M類或牌號是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年。
適用于肩,足\\/踝,膝,手\\/腕,肘,髖部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
上海市青浦區(qū)天辰路 508 號 1 號樓 301 室;上海市青浦區(qū)天辰路 508號 5 幢 101 室(除 101A)
見附頁
第三類
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金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20223131626/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-13金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20223131435/杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2027-10-27金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20213130117/長春圣博瑪生物材料有限公司 有效期至:2026-02-19金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20203130363/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2025-04-08金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20183130556/北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-12-11金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20233131296/朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-09-06金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20233131919/海南蘇生生物科技有限公司 有效期至:2028-12-06金屬帶線錨釘
國械注準(zhǔn)20243130081/江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-01-10金屬帶線錨釘(帶針)
國械注準(zhǔn)20243132203/長春圣博瑪生物材料有限公司 有效期至:2029-10-30