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CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

百盛（廣州）生物制品有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20201183號

注冊人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2204、2205房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人CA 19-9單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年03月28日,備案人注冊地址由“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2205房”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2204、2205房”；生產(chǎn)地址由“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2205房”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2204、2205房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編1棟2202、2203、2204、2205房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃-8℃可穩(wěn)定保存18個(gè)月或在9℃-30℃可穩(wěn)定保存2個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20201183號	3ml	696.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20201183號	6ml	1328.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20201183號	3ml	696.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20201183號	1ml	256.0000

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