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髂靜脈支架系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

髂靜脈支架系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131244

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道西興街54號(hào)10954室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由支架和輸送器組成，支架預(yù)裝在輸送器內(nèi)，支架為自膨式鎳鈦合金支架，顯影點(diǎn)材料為鉭，輸送器由鞘芯、鞘管接頭、止血閥、手柄和尾柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期在髂總靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。

變更情況：

2024-08-15 注冊(cè)人住所由:浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊鴻盛路228號(hào)2幢4層401室（自主分割）; 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)2幢3樓318室;注冊(cè)人住所變更為:浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道西興街54號(hào)10954室; 載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊鴻盛路228號(hào)2幢5層、6層

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊鴻盛路228號(hào)2幢5層、6層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附頁(yè)

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010060-L	21800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010060-S	21800.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010070-S	21800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010080-L	21800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010080-S	21800.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010090-S	21800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010100-L	21800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	髂靜脈支架系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243131244	DM-VO-1010100-S	21800.0000

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髂靜脈支架系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243130132/歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司有效期至：2029-01-16