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糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401366

注冊人住所：

廣東省珠海市市轄區(qū)高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路99號一號廠房第6樓605單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡（組成：硝酸纖維素膜（含乳鐵蛋白單抗、羊抗兔IgG抗體）、標(biāo)記墊（含Eu3+螯合物熒光微球偶聯(lián)乳鐵蛋白抗體、Eu3+螯合物熒光微球偶聯(lián)兔IgG抗體）、吸水紙、樣品墊、塑料卡）rn提取緩沖液（組成：含0.05%防腐劑ProClin-300的生理鹽水緩沖液）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人糞便中的乳鐵蛋白?？奢o助臨床診斷腸道炎癥性疾病。

生產(chǎn)地址：

廣東省珠海市市轄區(qū)高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路99號二號廠房第5樓505單元

型號規(guī)格：

20人份/盒；1人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯藏于2～30℃，有效期為12個(gè)月。請勿冷凍本產(chǎn)品；未開封試劑，2~30℃有效期內(nèi)均可使用；開封檢測卡，立即使用，不能存放；開封提取緩沖液，25℃，3個(gè)月內(nèi)有效；運(yùn)輸穩(wěn)定性，常規(guī)運(yùn)輸4天不會影響試劑盒性能。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401366	20人份\|盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401366	20人份/盒	2800.0000