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肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401557

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡、樣本緩沖液、質(zhì)控品（凍干品，選配）、復(fù)溶液（選配）和二維碼（含校準(zhǔn)曲線）組成。試劑各組分的主要組成成分詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格：

規(guī)格A：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；規(guī)格B：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2～30℃條件下存放有效期為18個月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時；質(zhì)控品2～8℃條件下存放有效期為12個月，質(zhì)控品復(fù)溶后，2～8℃避光保存24h。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20222401557	25人份/盒	2625.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌鈣蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20222401557	25人份\|盒	2625.0000

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