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分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis)

注冊人名稱：

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461703號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號

批準(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

結構及組成：

本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成。覆膜支架由金屬支架和外覆膜組成。支架由鈷鉻鎳鉬鐵合金組成,覆膜材料為ePTEE。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床上用于瘤體累及髂總動脈的腹主動脈瘤的治療。

變更情況：

變更日期:2015.11.04,“ 生產(chǎn)者名稱:上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司生產(chǎn)者地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號”變更為“注冊人名稱:微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司注冊人住所:上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號”。變更日期:2016.04.14,“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號樓,上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航帆路51號4幢(環(huán)氧乙烷滅菌)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號,航頭鎮(zhèn)航帆路51號4幢(環(huán)氧乙烷滅菌),芙蓉花路388號3號樓一層和三層、4

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0092-2010《分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號樓,上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航帆路51號4幢(環(huán)氧乙烷滅菌)

型號規(guī)格：

L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22)24)26)28)30、32)34)36D2 D3(mm)12)14)16)18)20

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