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Lipoprotein(a)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Lipoprotein(a)

注冊(cè)人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400963號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A