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細(xì)胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks 20.8

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks 20.8

注冊(cè)人名稱：

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20190492號(hào)

注冊(cè)人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-30

結(jié)構(gòu)及組成：

單克隆小鼠抗體以液體形式存在，溶于0.05mol/L Tris-HCL、15mmol/L NaN3、1％牛血清白蛋白，pH 7.2的溶液中。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2019年12月31日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國(guó)際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊(cè)地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時(shí)間2021年02月03日

生產(chǎn)地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號(hào)規(guī)格：

1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8 ℃下儲(chǔ)存，產(chǎn)品有效期為36個(gè)月。

管理類別：

第一類