找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

鐵蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400083

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒混懸液（包被有鐵蛋白抗體）、酶結(jié)合物（含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的鐵蛋白抗體的緩沖液）、校準(zhǔn)品（含有鐵蛋白的緩沖液）、樣品稀釋液(含有蛋白的緩沖液)、條碼卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中鐵蛋白的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層(僅作倉庫使用)

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、500測試/盒、50測試/盒(S)、100測試/盒(S)、200測試/盒(S)、500測試/盒(S)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153400056 按國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告（2020年第112號(hào)），該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400083	200測試/盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400083	100測試/盒	1600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400083	100測試/盒	2000.00

同類產(chǎn)品: