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一次性無菌雙腔支氣管插管

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性無菌雙腔支氣管插管

注冊人名稱：

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152660133

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-06

有效期至：

2024-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

普通型：由管體、氣管套囊、支氣管套囊、管體連接器、支管、接頭、支接頭、內(nèi)窺鏡接頭、蓋子、單向閥、呼吸道用吸引導(dǎo)管、插管導(dǎo)絲等組成。rn可視型：由插管（管體、氣管套囊、支氣管套囊、管體連接器、支管、接頭、支接頭、內(nèi)窺鏡接頭、蓋子、單向閥、 LED 攝像頭、清洗腔）、呼吸道用吸引導(dǎo)管、插管導(dǎo)絲、顯示部件（選配）、電源配適器（選配）組成。rn加長型：由管身、支氣管套囊，氣管套囊，四通接頭，充氣線、指示氣泡、單向閥、二代 15mm 次接頭（若有）、左（右）連接件（若有）、限位開關(guān)、箭頭、蓋帽、次連接管、三通接頭、 O 型圈（若有）、呼吸道用吸引導(dǎo)管、插管導(dǎo)絲組成。

適用范圍：

供醫(yī)療部門在胸科手術(shù)麻醉時(shí)作分隔支氣管通氣一次性使用。

變更情況：

2019-10-31: 注冊證附件“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號，廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號2號廠房、4號廠房

型號規(guī)格：

型號：普通型,可視型,加長型；規(guī)格：左腔：28 Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41 Fr.；右腔：28 Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41 Fr.。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152080133”注冊證共同使用。

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