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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血型分析儀IH-500

注冊(cè)人名稱：

達(dá)亞美有限責(zé)任公司 DiaMed GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20213220230

注冊(cè)人住所：

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由裝載和輸送裝置、試劑存儲(chǔ)裝置、加樣裝置、試劑預(yù)處理準(zhǔn)備裝置、孵育器、離心機(jī)、液路及清洗裝置、檢測(cè)器、控制及顯示裝置和軟件（嵌入式軟件IH-500和數(shù)據(jù)庫(kù)軟件，發(fā)布版本號(hào)分別為版本V2和版本V5）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用微柱凝膠法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血液樣本進(jìn)行ABO、RhD血型鑒定,抗體篩查及交叉配血。

代理公司：

伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

18 avenue du Polygone-42300 ROANNE-FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

IH-500

管理類別：

第三類

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