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全程C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

全程C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400387

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結構及組成：

R1：甘氨酸緩沖液；R2：兔抗人CRP抗體致敏膠乳顆粒。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中C-反應蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400387”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400387”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

(1)R1 1×30mL,R2 1×30mL;(2)R1 2×30mL,R2 2×30mL;(3)R1 1×100mL,R2 1×100mL;(4)R1 2×100mL,R2 2×100mL;(5)R1 1×50mL,R2 1×50mL;(6)R1 2×50mL,R2 2×50mL;(7)R1 3×50mL,R2 3×50mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃,12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	全程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準20162400387	R1：2×30ml R2：2×30ml	2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	全程C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20162400387	R1：2×30ml，R2：2×30ml	2352.0000

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