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進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Hemodialyzers

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20143455643

注冊人住所：

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

批準(備案)日期：

2014-12-04

有效期至：

2019-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、端蓋、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚醚砜,外殼和端蓋的材料為聚碳酸酯,封口膠的材料為聚氨酯,O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于病人的血液透析。

代理公司：

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

變更日期:2015.11.09,“ 代理人名稱:上海和祥醫(yī)療器械有限公司代理人住所:上海市黃浦區(qū)九江路333號901-903室”變更為“ 代理人名稱:貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司代理人住所:上海市黃浦區(qū)九江路333號906-909室”。

生產(chǎn)地址：

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

型號規(guī)格：

BLS512G, BLS514G, BLS517G

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