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抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400486號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1成份:Tris 緩沖液,試劑R2成份:乳膠試液(抗人ASO抗體致敏的乳膠顆粒)。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6843-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

型號(hào)規(guī)格：

R1: 400ml*4 300ml*2 80ml*3 80ml*2 60ml*10 60ml*3 40ml*3 60ml*1 20ml*1;R2 :100ml*4 75ml*2 20ml*3 20ml*2 15ml*10 15ml*3 10ml*3 15ml*1 5ml*1