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超聲診斷儀Ultrasound Diagnostic Equipment

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷儀Ultrasound Diagnostic Equipment

注冊(cè)人名稱：

三星麥迪遜有限公司SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223060216

注冊(cè)人住所：

韓國(guó)，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366號(hào)3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、探頭、腳踏開關(guān)和選配附件（ECG導(dǎo)聯(lián)線、探頭傳感器、場(chǎng)發(fā)生器）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于臨床超聲診斷檢查。各探頭臨床適用范圍見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。

代理公司：

三星（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路15號(hào)院2號(hào)樓10層1001、1002、1003內(nèi)15

變更情況：

2022-05-13 “代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路15號(hào)院2號(hào)樓10層1001、1002、1003內(nèi)15”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)景輝街31號(hào)院1號(hào)樓-6至57層101內(nèi)23層、25層”。

生產(chǎn)地址：

韓國(guó)，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366號(hào)3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

RS85、R10、R20

管理類別：

第三類

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