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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400136號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成, R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃); 雙甘肽 123mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。試劑盒線性范圍為5U/L ～500U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對極差應(yīng)≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實(shí)測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長405nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.70。

適用范圍：

供體外測定血清中GGT含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1638-2011《γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1:90mL,R2:10mL;R1:50mL×2,R2:50mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:90mL×2;R2:10mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:400mL×4,R2:200mL×4;288Tests;

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