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輸尿管支架Percuflex Plus Ureteral Stent

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

輸尿管支架Percuflex Plus Ureteral Stent

注冊人名稱：

Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183461723

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架是雙豬尾結(jié)構(gòu)。支架的主體,包括近端腎臟線圈和遠(yuǎn)端膀胱線圈是由Percuflex 材料構(gòu)成的,表面涂有HydroPlus親水性涂層。支架的遠(yuǎn)端帶有一根取回線便于支架的移除。4.8Fr、6Fr和7Fr支架由支架和推送器組成。8Fr支架由支架、定位器、柔韌硬性套管和豬尾管直管器組成。輸尿管支架經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。產(chǎn)品有效期三年。

適用范圍：

輸尿管支架用于由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生在內(nèi)窺鏡或 X 射線透視下從腎臟引流到膀胱。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

變更情況：

2022-04-28 詳見技術(shù)要求變更對(duì)比表。 2022-04-18

生產(chǎn)地址：

2546 First Street, Propark,El Coyol,COSTA RICA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類