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尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

安徽惠邦生物工程有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20242400071

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

結構及組成：

本產品由檢測卡和吸管組成。檢測卡內含試紙條,試紙條主要由底板、玻璃纖維膜、聚酯纖維膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組成,聚酯纖維膜上噴涂有膠體金標記鼠抗人白蛋白單克隆抗體,硝酸纖維素膜上包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體(C線)和人白蛋白抗原(T線)。

適用范圍：

適用于體外定性檢測人體尿液樣本中的微量白蛋白。

生產地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號生產廠房四層

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

4℃～30℃貯存,有效期24個月。內包裝開封后,在4℃～30℃且濕度為20%～90%環(huán)境下應在1小時內使用,濕度>90%環(huán)境下應在20分鐘內使用。4℃～30℃貯存,有效期24個月。內包裝開封后,在4℃～30℃且濕度為 20%～90%環(huán)境下應在1小時內使用,濕度>90%環(huán)境下應在20分鐘內使用。

管理類別：

Ⅱ

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