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抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400232

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

適用范圍：

用來體外定量檢測人血清中16種不同自身抗原(核小體(Nucleosome),組蛋白(Histone),SS-A,Ro-52,SSB,SmD,U1RNP,Scl/70,Jo-1,著絲點蛋白B,PM/Scl,RPP,PCNA 和線粒體,雙鏈 DNA 和 C1q)的 IgG 抗體。用于各種系統(tǒng)性自身免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房

型號規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	50人份/盒	12550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	50人份/盒(含質(zhì)控品)	12550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份/盒	25100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份/盒(含質(zhì)控品)	25100.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	50人份/盒	24000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	50人份/盒(含質(zhì)控品)	24000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份/盒	48000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份/盒(含質(zhì)控品)	48000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份\|盒(含質(zhì)控品)	25100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗核抗體譜定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20242400232	100人份\|盒	25100.0000